AI赋能微生态药物研发，制药巨头入局千亿市场新赛道

在生物医药领域，人工智能（AI）正成为推动微生态药物研发的关键引擎。今年9月，辉凌制药（Ferring Pharmaceuticals）旗下药物RBX2660获得美国FDA咨询委员会高票支持，标志着微生物治疗药物即将进入商业化阶段。这一进展不仅验证了微生态疗法的临床价值，也凸显了AI技术在其中的核心作用。

"肠道微生物是人体的第二基因组"，未知君联合创始人谭验在极客公园Rebuild 2022节目中指出，过去30年里，从抗生素发现到免疫治疗发展，人类对微生物的认知不断深化。宏基因组测序技术的成熟，使得研究人员可以直接分析肠道样本中的微生物组成，而无需先分离培养，这为开发基于微生物的治疗药物提供了基础。

"AI正在改变药物研发的游戏规则"，上海交通大学郑双佳教授表示。以环肽药物为例，这类分子量介于小分子和大分子之间的化合物，兼具两者优势，但在传统研发中因口服生物利用度低而受限。然而，AI技术通过预测膜通透性、计算自由能以及生成式设计，显著提升了环肽药物的研发效率。数据显示，全球环肽市场预计2026年将达到36亿美元，2032年将超过53亿美元，复合年增长率约6.6%。

"当AI的智能到达一定水平，它将成为重塑产业链条的新‘能源’"，工信部《医药工业发展“十五五”规划》首次将AI制药全流程数据自动采集与追溯系统纳入国家五年规划。中国科学院陈凯先院士强调，AI与高通量实验平台结合形成的"干湿闭环"，正在构建"主动数据驱动的智能药物发现新范式"。例如，英矽智能自主研发的特发性肺纤维化新药Rentoserib，完全由AI设计靶点与分子结构，预计2029年读出顶线数据。

"AI制药已从概念走向现实"，2026年行业迎来新转机：英矽智能半年度业绩实现营收1.063亿美元，毛利率高达90.3%，成为港股首家实现半年度全面盈利的AI制药公司；德睿智药MDR-001挺进Ⅲ期临床，Ⅱb期数据显示24周最高减重达10.3%；Relay Therapeutics的RLY-2608在乳腺癌临床中展现出11.1个月的中位无进展生存期（PFS）。这些进展表明，AI赋能的微生态药物研发正在快速推进。

"掌握高水平通用模型的头部AI公司今年加强了生物医药布局"，OpenAI与诺和诺德建立战略伙伴关系，推出面向生物医药复杂机理推理的GPT-Rosalind模型；英伟达BioNeMo Agent Toolkit已接入礼来、达索等超50家行业龙头。Anthropic也在旧金山湾区建立湿实验室，利用其大模型Claude指挥自动化机器人单元开展生物实验，进一步打通AI筛选与实验室验证的"干湿闭环"。

"国内企业拥有独特优势"，未知君专注于肠道微生物治疗AI制药研发，其药物XBI-302已获得FDA临床试验的IND批准，目前已有四条药物管线进入临床研发阶段。在国内政策支持下，包括未知君在内的微生态制药企业正在快速崛起，有望在全球竞争中占据有利位置。

AI技术的深度应用正在重塑微生态药物研发格局，从早期研究到临床验证，AI已成为不可或缺的核心驱动力。随着更多AI设计药物进入临床阶段，这一新兴领域有望在未来几年内实现规模化商业落地。